فعالیت در هر مجموعه ای مستلزم شناخت و رعایت قوانین و مقررات حاکم بر آن است. داروخانه به عنوان یک پایگاه درمانی که مستقیماً با سلامت جامعه مرتبط می‌باشد دارای مقرراتی است که رعایت آن‌ها ارتقای کیفیت خدمت رسانی و تضمین سلامت جامعه را در‌برخواهد داشت. قانون مربوط به مقررات پزشکی و دارویی، مواد خوردنی و آشامیدنی و اصلاحیه‌های بعدی آن، تعاریف زیر را از داروخانه، مسئول فنی و موسس ارائه کرده است.

تعریف داروخانه

داروخانه موسسه‌ای پزشکی است که با اخذ پروانه مخصوص از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تاسیس شده و با داشتن مسئول فنی واجد شرایط به ارائه‌ی خدمات دارویی و عرضه‌ی دارو، شیر خشک و مکمل‌های غذایی رژیمی، غذاهای کمکی شیرخواران، لوازم مصرفی پزشکی و فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی مجاز مبادرت می‌نماید.

شرايط فنی داروخانه

فضای داروخانه باید به فضای مشاوره دارویی، مکان تهیه داروهای ساختنی، میز نسخه پیچی و مکان استقرار بیمار و قفسه کتب رفرنس تقسیم گردد. داروخانه موظف است اُتوماسیون کامل جهت ارائه اطلاعات درخواستی کلیه خدمات دارویی به معاونت غذا و دارو داشته باشد. رنگ روپوش تکنسین داروخانه باید به رنگ سفید با نصب اِتیکت بر روی سینه و متمایز از رنگ پرسنل داروخانه باشد. محل استقرار داروساز به صورت تابلویی با متن "مسئول فنی و مشاوره دارویی" مشخص گردد. چیدمان قفسه‌های دارویی بهتر است به صورت خواص درمانی دارو و ترجیحاً بسته بندی‌های هم شکل در جاهای مختلف متفاوت باشد. محل ساخت داروهای ترکیبی در فضایی مُجزا و با تجهیزات کامل مورد نیاز باشد. انبار داروخانه قفسه بندی مناسب داشته و مُجهز به دماسنج و رطوبت سنج و یخچال داروخانه دارای سامانه ثبت رایانه‌ای دما باشد.

شرایط تاسیس داروخانه

با در نظر گرفتن حد نصاب جمعيت هر شهر، هر شخص واجدالشرايط مي تواند درصورت كسب حد نصاب امتياز بشرح زير و تأييد صلاحيت از سوي كميسيون امور داروخانه‌ها طبق ضوابط اقدام به تأسيس داروخانه نمايد:

براي شهر تهران 2.850 امتياز
براي شهرهاي با جمعیت 1.000.000 نفر و بيشتر 2.800 امتياز
براي شهرهاي با جمعيت 500 هزار الي يک ميليون نفر 2.700 امتياز
براي شهرهاي با جمعيت 300 الي 500 هزار نفر 2.600 امتياز
براي شهرهاي با جمعيت 100 الي 300 هزار نفر 2.400 امتياز
براي شهرهاي با جمعيت 50 الي 100 هزار نفر 2.200 امتياز
براي شهرهاي با جمعيت کمتر از 50 هزار نفر 2.000 امتياز

محاسبه امتياز مدرك تحصيلي متقاضیان تاسیس داروخانه:
مدرك ديپلم 500 امتياز
مدرك دانشگاهي در رشته‌هاي غير علوم پزشكي 600 امتياز
مدرك كارداني و كارشناسي در رشته‌هاي علوم پزشكي 800 امتياز
مدرك كارشناسي ارشد و بالاتر در رشته‌هاي علوم پزشكي 1.000 امتياز
مدرك كارشناسي داروسازي 1.600 امتياز
مدرك كارشناسي ارشد داروسازي 1.750 امتياز
مدرك دكتراي عمومي داروسازي 2.000 امتياز
مدرك دكتراي تخصصي PhD(با پايه داروسازي) 2200 امتیاز

سابقه داروساز بودن، سابقه فعالیت در عرصه داروسازی، بومی‌بودن و ایثارگری نیز هرکدام امتیاز مخصوص به خود را دارند.